医療機器に該当するかどうかを調べる方法

医療機器に該当するかどうかを調べる方法

輸入したいものが、医療機器に該当するかどうかを調べる方法は、
都道府県に問い合わせするだけです。

 

薬事法で、都道府県の販売許可が必要とされているものは、
販売許可を得ずに販売すると違法になってしまいます。

 

そして、どの商品が医療機器に該当するかどうかは、
わかりません。
都道府県の担当者でも、判断がつきません。
そのため、都道府県に問い合わせた場合は、
都道府県の担当者が国に問い合わせしてくれます。
なので、国の問い合わせ先がわかれば、そちらの方が早そうです。

 

また、都道府県に問い合わせた場合、
都道府県だけの判断で、医療機器に該当すると言われてしまうこともあります。
納得出来ない場合は、国に問い合わせしてもらうようにしましょう。
僕も、2種類の商品の問い合わせをして、
当初は、2種類とも「該当する」と言われましたが、
国の担当者に問い合わせしてもらったところ、
該当するのは、片方だけということになりました。

 

自分が販売したいものが、許可が必要な物かどうか知りたい場合は、
アマゾンなどの販売ページのURLだけだと、
判断できないと言われてしまいます。
メーカーのサイトの商品URLをメールすると、
判断できるようです。

 

海外メーカーのサイトで、英語だったとしても、
ちゃんと見て、判断してくれました。

 

 

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